9月9日，在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，科创板创新 *** 企百济神州（688235.SH）、百利天恒（688506.SH）、迪哲医 *** （6881 *** .SH）均有重要研究成果入选本年度大会口头报告。
目前，业界流传着“创新 *** 、科创造”的说法，这或是仁者见仁、智者见智的表现。不过，一个无可争议的事实是，在全球创新 *** 审批最严苛的美国，目前已有9款国产创新 *** 获得FDA（美国食品 *** 品监督管理局）批准上市。其中，科创板创新 *** 企业百济神州、君实生物、迪哲医 *** 3家企业共有4款产品获批。
科创板创新 *** 企为什么能实现群体 *** 创新突破？在百利天恒董事长朱义看来，科创板这种注册筛选机制，能够很好地筛选出创新 *** 企。
“相关数据表明，在科创板上市的创新 *** 企品质总体好于纳斯达克(NASDAQ)市场；但和成熟企业相比，创新企业从秉 *** 上来看，由于创新才能创造未来，面临的不确定 *** 和风险要高很多。所以，期待社会、管理层对 *** 创新的科创板上市企业表现出的波动 *** 有更大的宽容度，并尽快、尽量扩充科创板的通量和容量，极大促进新质生产力发展，创造更具竞争力和更美好的未来。”朱义向《中国经营报》记者表示。
华安证券医 *** 首席分析师谭国超则分析认为，科创板创新 *** 企之所以能实现群体 *** 突破，核心在于其构建了一个政策引导、资本支持、创新转化的良 *** 生态闭环，为高投入、高风险、长周期的创新 *** 研发提供了良好的生长土壤。
“硬科”为先
实际上，早在2014年，百利天恒就曾向深交所递交招股书，拟赴创业板上市，但历经两年多的时间后最终被终止 *** 。
在蛰伏一段时间并调整业务战略后，百利天恒将目光投向了更加注重“硬科技”属 *** 的科创板，其核心战略也转向了正在研发中的创新生物 *** 。2019年至2022年间，百利天恒研发投入从1.81亿元增加至3.75亿元，研发投入占营业收入的比例从15%上升至53%。
2021年11月，百利天恒的科创板IPO申请获上交所受理。2022年7月，上交所科创板上市 *** 会召开审议会议，百利天恒首发事项获通过。2023年1月6日，百利天恒在上交所科创板 *** 上市，共历时约15个月。
百利天恒彼时在招股书中披露，2019年至2021年上半年，公司扣非净利润在近两年半时间里持续亏损。但百利天恒能在短时间内IPO成功, 正是受益于科创板 *** 设计大幅提升了上市条件的包容 *** 和适应 *** ，充许未盈利的红筹企业上市。
无独有偶，科创板第五套上市标准也支持优质、未盈利的科技型企业上市，更是精准匹配创新 *** 企在不同发展阶段的需求。
2020年1月，泽璟制 *** （688266.SH）成为首家采用科创板第五套上市标准实现上市的创新 *** 企，IPO募资金额约20亿元，这笔资金直接推动了其核心产品多纳非尼的研发进程。自 *** 科创板以来，泽璟制 *** 已顺利实现3个新 *** 产品获批上市销售。
据了解，截至2025年7月底，已有20家创新型生物医 *** 企业采用第五套上市标准先后上市，另有3家上市时未盈利的创新 *** 企采用红筹企业标准 *** 科创板，这些企业首发募资合计近700亿元，为研发提供了坚实保障。
相关数据显示，目前，在选择适用科创板第五套上市标准的20家创新型生物医 *** 企业中，已有19家自研的45款 *** 品/ *** 获批上市，剩余1 *** 司产品的上市申请已获受理。
谭国超表示，科创板允许未盈利的生物医 *** 企业上市，使得处于临床关键阶段、拥有核心技术但尚未盈利的创新 *** 企能够提前获得资本市场的支持，解决了“研发烧钱”的核心痛点。科创板“面向世界科技前沿、面向经济主 *** 、面向国家重大需求”的 *** ，筛选出了一批真正聚焦原研 *** 、拥有FIC（首创新 *** ）或BIC（同类更优）潜力的企业。
科创板注册制为什么能严格筛选出一批比较优秀的创新 *** 企？
朱义认为，科创板注册制非常强调“硬核”“硬科”原则，交易所层面在标准把控上也在践行这一原则。“对此，我们深有体会， *** 我们这个项目的团队把关很严，在突出这一原则保障‘硬核’‘硬科’后，又能对一般的瑕疵有相当的合理宽容和责任担当，可以说是宽严得当、宽严相济。”
唯快不破
天下武功，唯快不破。
在上市募资9.9亿元后，百利天恒的研发投入力度明显加速。
2023年上半年，百利天恒全球首创的EGFR/HER3双抗ADC *** 物BL-B01D1完成3个单 *** 双臂III期注册临床及2个单臂关键注册临床研究的申请，其中三线治疗鼻咽癌的III期临床已经启动。治疗NSCLC（非小细胞肺癌）的美国临床也于当年8月启动。
在2023年ASCO（美国临床肿瘤协会）会议召开期间，百利天恒披露了BL-B01D1的首次临床数据，139例患者整体评估的客观缓解率ORR达到45.3%。
BL-B01D1成为了当届ASCO会议最受关注的 *** 物之一，百利天恒随后也迎来了高光时刻。
2023年年底，百利天恒与百时美施贵宝达成战略合作，将BL-B01D1的中国 *** 外全球权益授予对方，总交易额高达84亿美元，创下当年国产创新 *** BD（商务拓展）的更高金额纪录。
得益于这一合作，百利天恒市值也不断攀升，成为A股市场中最年轻的、市值超千亿元的创新 *** 公司。
财报数据显示，百利天恒2023年研发投入为7.46亿元，和2022年相比增长幅度接近100%。截至2023年年底，百利天恒构建了创新 *** 多特异 *** 抗体及ADC *** 物相关的、完备的、全球领先的核心技术平台，拥有28个创新生物 *** 重点在研管线，14个在临床研究阶段，其中5个为全球独家。
2024年，百利天恒研发投入达到了14.43亿元；今年上半年，研发投入合计10.39亿元，同比增长90.74%。7月，百利天恒宣布BL-B01D1在鼻咽癌的III期临床试验期中分析达到主要终点。
创新 *** 研发的高投入特 *** ，也被业界形象地称为“烧钱的马拉松”。
截至2025年5月30日，百利天恒就其15款处于临床阶段的候选 *** 物在全球开展80余项临床试验，其中包括国内开展的10余项III期临床研究及在美国开展的7项临床研究。百利天恒根据研发及经营活动的资金需求测算，公司未来三年的资金缺口为48.19亿元。
当前，抓住“黄金窗口期”进行再融资并补充“ *** ”，对百利天恒而言显得尤为迫切。
2024年10月，上交所制定发布《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第6号——轻资产、高研发投入认定标准(试行)》，明确了“轻资产、高研发投入”的认定标准，支持科创板上市公司将再融资募集资金用于研发投入。
迪哲医 *** 成为“科创板八条”发布以来，首家再融资注册生效的科创板未盈利企业，募资近18亿元。
实际上，迪哲医 *** 此次定增预案发布于2023年3月24日，当年4月25日获受理。今年2月7日，迪哲医 *** 定增方案最终获 *** 注册，前后历时将近两年时间。
不过，在“科创板八条”发布后，科创板上市公司再融资流程所需时间明显缩短。
4月17日，百利天恒定增申请获上交所受理，并于7月13日获得审核通过。8月7日，百利天恒方面公告称，公司的定增申请已获 *** 同意注册批复。百利天恒此次定增计划募集资金不超过39亿元，扣除发行费用后将全部用于创新 *** 研发项目。该定增事项前后用时仅不到4个月。
众所周知，市场流动 *** 是上市公司再融资的基石。市场流动 *** 缺乏，公司股价长期低迷，会极大削弱企业在资本市场的吸引力，使得再融资难度剧增，融资成本也大幅提高。在业内人士看来，对于已上市但尚未盈利的创新 *** 企长期发展而言，市场流动 *** 是至关重要的。
在科创板上市后，百利天恒市值一直稳步上升，但同期港股创新 *** 公司股价波动比较大。
对于背后的原因，朱义表示，一方面，在百利天恒2023年1月6日科创板 *** 至2025年2月这段时间，市场虽然整体比较低迷，但科创板的流动 *** 远好于港股，原因是A股立足于大国大金融体系这个根本金融基础之上，流动 *** 有基本保障；另一方面，公司一直向市场兑现了承诺的业绩。
谭国超则分析认为，科创板高效、快速的资本形成机制，一方面为 *** 企在 *** 物发现、临床试验、产能建设等各个环节提供了充足的资金保障，另一方面也为专业投资机构提供了便捷的退出渠道，形成了“投资—培育—上市—退出—再投资”的资本良 *** 循环。
（文章来源：中国经营报）
