格隆汇4月27日丨昂利康(002940.SZ)公布，近日，浙江昂利康制 *** 股份有限公司收到国家 *** 品监督管理局签发的注射用ALK-N0011《 *** 物临床试验批准通知书》。
临床前研究结果显示，注射用ALK-N001在HT1080(人纤维肉瘤)及CT26(小鼠结肠癌)模型中，ALK-N001均能剂量依赖 *** 抑制肿瘤生长。与DXD治疗比较，ALK-N001等摩尔剂量或低摩尔剂量的抑瘤效果更强，其最终肿瘤抑制率T/C(%)均优于DXD治疗组，此外，ALK-N001与PD-1抗体联合试验，具有协同作用。在大鼠、犬4周重复给 *** 毒 *** 试验中，ALK-N001的安全 *** 良好，在大鼠中更大耐受剂量(MTD)为12mg/kg，犬中更高非严重毒 *** 剂量(HSNTD)为2.5mg/kg，综合考虑 *** 效、 *** 代、安全 *** 数据，计算 *** 物安全窗，ALK-N001安全窗约为10.6-15.3倍。综合临床前研究结果，ALK-N001显示了良好的 *** 效和安全 *** ，是一款极具创新 *** 与开发潜力的小分子偶联抗肿瘤 *** 物，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
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