格隆汇7月3日丨基石 *** 业-B(02616.HK)发布公告,公司首次披露两款自主研发、针对自身免疫/炎症 *** 疾病的双特异 *** 抗体 *** 物靶点:CS2013(B细胞激活因子[BAFF]/ 增殖诱导配体[APRIL]);和CS2015(OX40配体[OX40L]/ 胸腺基质淋巴细胞生成素[TSLP])。这两款 *** 物具备同类更佳/同类首创潜力,目前均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段,临床前研究数据将在相关国际学术会议上公布。此外,基石 *** 业计划于2025年下半年启动新 *** 临床试验申请(IND)准备工作。
根据披露,CS2013通过差异化分子设计同步阻断B细胞和浆细胞发育及存活所需的两个关键配体-BAFF与APRIL,临床前研究显示其可触发高效协同效应;同时较融合蛋白类 *** 物具备更优的 *** 代动力学特 *** ,例如较长的半衰期,潜在更长的给 *** 间隔,支持皮下给 *** 等。拟开发适应症包括 *** *** 红斑狼疮(SLE)、类风湿 *** 关节炎(RA)、IgA肾病(IgAN)等多种B细胞相关自身免疫 *** 疾病。
CS2015作为一款潜在同类首创、同时靶向OX40L(免疫应答细胞上的关键配体)和TSLP(上皮细胞分泌的重要预警分子)的双抗,通过双重抑制Th2介导炎症反应的关键调控因子,为特应 *** 皮炎(AD)、哮喘等2型炎症 *** 疾病提供新的治疗策略;临床前数据同样显示其具备长半衰期与皮下给 *** 潜力。
基石 *** 业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示:“自身免疫/炎症 *** 疾病领域在全球范围内存在显着未满足需求-疾病种类繁多、患者基数庞大、且多数需要终身用 *** ,使其逐渐成为仅次于肿瘤的第二大疾病市场。与现有单抗 *** 物相比,基石 *** 业的CS2013有望通过对成熟靶点的协同阻断实现治疗升级, CS2015则有望开创全新作用机制,两款 *** 物共同体现了我们拓展非肿瘤管