智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，本公司自主研发的Perjeta? (帕妥珠单抗)生物类似 *** 候选 *** HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单 *** 抗体注射液)(HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品 *** 品管理局(FDA)受理，本次申请涉及的适应症如下：与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移 *** 疾病抗HER2治疗或化疗的HER2 阳 *** 、转移 *** *** 癌(MBC)患者;与曲妥珠单抗和化疗联合，作为早期 *** 癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳 *** 、局部晚期、炎 *** 或早期 *** 癌患者(直径>2cm或淋巴结阳 *** )的新辅助治疗;及用于具有高复发风险的 HER2阳 *** 早期 *** 癌患者的辅助治疗。
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