亚盛医 *** -B早盘涨超9% 利生妥治疗中高危MDS III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 - 广角镜 -

亚盛医 *** -B早盘涨超9% 利生妥治疗中高危MDS III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准

牵着乌龟去散步 广角镜 1

亚盛医药-B早盘涨超9% 利生妥治疗中高危MDS III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准-第1张图片-

  亚盛医 *** -B(06855)早盘高开,股价上涨9.23%,现报94.05港元,创历史新高,成交额1.802亿港元。

  亚盛医 *** 公告,公司自主研发的Bcl-2选择 *** *** 利沙托克拉(商品名:利生妥;研发代码:APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国食品 *** 品监督管理局(FDA)和欧洲 *** 品管理局(EMA)同意开展。作为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究,GLORA-4在多国家多中心同步入组,将加速新 *** 上市进程。

  据悉,利生妥是亚盛医 *** 自主研发的新型口服Bcl-2选择 *** *** ,通过选择 *** 抑制 Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到 *** 的目的。目前,该产品已在中国获批上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶( *** K) *** 在内的一种 *** 治疗的 *** 慢 *** 淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。利生妥为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2 *** 。截止本公告日期,利生妥也是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2 *** 。

标签: 利生 亚盛 获美国 欧洲 高危

抱歉,评论功能暂时关闭!