格隆汇4月21日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布，公司已获得美国食品 *** 品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联 *** 物(ADC) *** 物SKB518临床研究的新 *** 临床试验(IND)申请。
于2024年6月，公司收到国家 *** 品监督管理局(NMPA) *** 品审评中心(CDE)批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。
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