9月12日， *** 捷安康-B（02617.HK）用更高超130%、单日上涨77.09%的涨幅，诠释了当下港股创新 *** 板块的疯狂。截至当日收盘， *** 捷安康总市值达到7 *** 亿港元，排在港股创新 *** 板块第12位。 *** 捷安康也是今年港股创新 *** 概念股中唯一的“十倍股”，6月23日 *** 上市以来，在不到3个月时间里股价涨幅达到1363.88%。
*** 捷安康作为一家2014年成立的创新 *** 企，主要从事小分子创新 *** 研发，暂无产品获批上市，过去三年累计亏损8.7亿元。公司股价近期的上涨，起始于9月10日披露核心产品替恩戈替尼一项临床试验获得临床默示许可的公告，此后3个交易日，市值激增近480亿港元。
*** 捷安康董事长吴永谦，官网截图
一款产品从二期临床试验到获批上市，需要经历多个关键节点， *** 捷安康的“临床故事”真有这么高的含金量吗？
一则公告拉动480亿港元市值？ 业内人士：太夸张了
9月10日， *** 捷安康发布公告称，公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳 *** （HR+）且人表皮生长因子受体2阴 *** 或低表达（HER2-）的复发或转移 *** *** 癌II期临床试验，已于2025年9月10日获得国家 *** 品监督管理局的临床默示许可。
从9月10日开盘到9月12日收盘， *** 捷安康-B股价涨幅达172.86%，市值上涨约480亿港元，盘中总市值一度触及千亿港元。目前，港股创新 *** 板块共有9家总市值超过1000亿港元的公司，它们的共同点是有多个产品上市、具备自主造血能力，而且有多个全球首创或者同类更佳的在研 *** 物。
“临床默示许可”是国家 *** 品监督管理局针对 *** 物临床试验申请（IND）设立的一种高效审批机制。获得该许可，意味着经过60个公示日后， *** 捷安康可以按照提交的方案启动II期临床试验。
市场反应如此强烈，这项临床进展真有这么高的含金量吗？要讨论这个问题，主要取决于 *** 物的临床价值。
官网截图
《每日经济新闻》记者了解到，替恩戈替尼是 *** 捷安康更具价值的核心资产，是一种多靶点激酶 *** （MTK），靶向FGFR/VEGFR、JAK和A *** ora激酶三大通路，已在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、 *** 癌等实体瘤的临床试验。
目前，替恩戈替尼还没有对外披露临床数据，只有公司官方微信公众号文章中提到过，临床前试验结果表明，替恩戈替尼与氟维司群的联合用 *** 针对内分泌治疗耐 *** 的 *** 癌细胞具有 *** 理学协同作用。
替恩戈替尼最受关注的，是在胆管癌方面解决FGFR（成纤维生长因子受体）领域耐 *** 的研究。今年6月，替恩戈替尼针对FGFR *** 耐 *** 的胆管癌转化医学结果在《肿瘤学年鉴》（影响因子56.7）上发表，首次披露了替恩戈替尼与FGFR2激酶结构域的共晶结构。
斯坦福大学癌症中心胃肠道肿瘤主任、该研究的首席研究员兼 *** 通讯作者Lipika Goyal博士表示：“这项研究通过循环肿瘤DNA、活检、快速 *** 检、 *** 代动力学以及体外和体内数据，对FGFR *** 的获得 *** 耐 *** 进行了全面分析。它 *** 了关于获得 *** FGFR耐 *** 的更大规模原发 *** 患者数据 *** ，分析了近500份临床样本。”
不过，胆管癌属于小适应证。据弗若斯特沙利文数据，全球胆管癌 *** 物市场规模预计于2026年增长至31亿美元，并进一步增长至2030年的54亿美元。
有行业人士对《每日经济新闻》记者表示，目前全球没有与替恩戈替尼机制完全一样的在研产品。从适应证来看，分别有不同的竞品。比如，胆管癌领域有比较多的FGFR *** 已经获批上市；肝细胞癌、肾细胞癌方面，抗血管生成多靶点 *** 有索拉非尼和仑伐替尼； *** 癌方面也有比较多其他机制的竞品，其中包括CDK4/6这样的一线治疗标准方案。
一位业内人士表示，小分子 *** 物替恩戈替尼在机制上的确有创新，但目前 *** 捷安康股价的涨幅“太夸张了”。此外，相对来说，全球 *** 王基本都是大分子 *** 物，大分子 *** 物的潜力比小分子 *** 物大。
刚被纳入港股通标的 流通盘小是上涨主因
值得一提的是， *** 捷安康-B此次股价上涨，也与其被纳入港股通标的有直接关系。9月8日，港股通标的名单调整正式生效，新纳入映恩生物-B、 *** 捷安康-B、碧桂园、正力新能等20只股票，剔除西锐、宜搜科技、知行科技、美中嘉和等20只股票。其中， *** 捷安康-B和映恩生物-B两只次新股均出现股价大涨。
港股上市公司被纳入港股通后，内地投资者可直接参与投资，有助于提升股票的市场活跃度。
公司股票在被纳入港股通标的后股价大涨不是个案。比如，CO *** OPOL INT'L于2023年11月9日被纳入港股通标的，当日股价大涨76.68%；今年5月，山东墨龙由于H股股票被重新纳入港股通标的以及A股股票“摘帽”等原因，股价4个交易日更大涨幅超450%。
上述业内人士表示，今年港股创新 *** 行情火爆， *** 捷安康上市时间短、市场流通盘小，再叠加9月10日披露的临床进展，就成了股价上涨的利好。
据招股书， *** 捷安康创始人吴永谦持股比例达32.98%，叠加其他机构持股，市场流通盘有限。总股本3.97亿股中，只有1528.10万股可供二级市场交易。以9月12日的交易数据来看， *** 捷安康股价振幅达到131.09%，但换手率只有4.74%，也与流通盘不大有关。
实际上，与大部分创新 *** 公司相比， *** 捷安康的上市之路要坎坷得多。2021年8月、2022年6月和2024年6月， *** 捷安康曾三闯港交所。从在研项目来看，公司有六款临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品的管线。
对于近期市场行情，公司如何解读？9月14日， *** 捷安康相关人士表示，暂时不方便接受采访。
记者|金
